国家食品医薬品監督管理総局は医療機器の登録管理をよりよく行うために、「医療機器監督管理条例」（国務院令第650号）、「医療機器登録管理弁法」（国家食品医薬品監督管理総局令第4号）、「体外診断用試薬登録管理弁法」（国家食品医薬品監督管理総局令第5号）に基づき、「臨床試験免除第二類医療機器目録（第二群）」と「臨床試験免除第三類医療機器目録（第二群）」を作成し、2016年9月30日に発表した。また、目録は発表日に施行開始になるという。

別添：1、臨床試験免除第二類医療機器目録（第二群）
　　 2、臨床試験免除第三類医療機器目録（第二群）

（出所：CFDAサイト2016-09-30）