2016年9月26日、国家食品医薬品監督管理総局は「医療機器登録延長申請関係事項の公告」を発表した。その内容は以下のとおりである。

医療機器（体外診断用試薬を含む）登録延長申請の受理業務をより規範化させるために、検討の上、登録延長申請受理時間などについて以下のとおりに公告する。

医療機器（体外診断用試薬を含む）登録管理弁法には「医療機器登録証の有効期限満了で、登録延長申請を行う必要がある場合、登録者は医療機器登録証有効期限満了前6カ月以内に、食品医薬品監督管理機関に登録延長申請を行い、関係要求に従って申請資料を提出しなければならない」という規定がある。上述した申請資料の提出時間は登録延長申請の実際の受理日になる。当該規定は2017年1月1日から施行開始になる。

（出所：CFDAサイト2016-09-26）