2016年10月28日、国家食品医薬品監督管理総局は「医療機器登録申請表における臨床試験機構情報記入に関する公告」を発表した。公告の内容は以下のとおりである。

より一層医療機器関係臨床試験に対する監督と抜取検査などがより円滑に実施するために、申請者は初回の申請を提出するために、登録申請表の備考欄に以下の事項を記入しなければならない。

一、臨床評価の形式。臨床評価の具体的な状況によって、「臨床試験免除製品目録」、「同品目の比較」、「臨床試験」などの表述を選択できる。

二、「臨床評価の形式」の項目で「臨床試験」を記入すれば、臨床試験を実施するすべての機構の全称を記入しなければならない。数カ所の機構が存在する場合、機構名の間に「、」を入れなければならない。

本公告は2016年11月7日から施行開始になる。

（出所：CFDAサイト2016-10-28）