国家食品医薬品監督管理総局は、医療機器生産に対する監督と管理を強化し、監管機関が医療機器メーカーを対象に、「医療機器生産品質管理規範」および関係付録における現場検査を実施し、且つ検査結果に関する評価を行うよう指導するために、「医療機器生産品質管理規範」および関係付録に基づき、「医療機器生産管理規範特注義歯関係現場検査指導原則」を制定し、2016年12月21日に発表した。関係機関は当該指導原則に従って現場検査などを実施しなければならない。

別添：医療機器生産管理規範特注義歯関係現場検査指導原則

（出所：CFDAサイト2016-12-21）