国家食品医薬品監督管理総局が医用磁気共鳴イメージングシステムなど4つの医療機器の登録関係技術審査指導原則を発表
国家食品医薬品監督管理総局は、医療機器類製品登録業務に対する監督と指導を強化し、登録審査水準をより高めるために、「医用磁気共鳴イメージングシステム臨床評価技術審査指導原則」、「口腔顎顔面用コーン角コンピュータ断層撮影設備登録技術審査指導原則」、「体外式除細動製品登録技術審査指導原則」、「光硬化機器登録技術審査指導原則」を制定し、2017年1月16日に発表した。
別添:1、医用磁気共鳴イメージングシステム臨床評価技術審査指導原則
2、口腔顎顔面用コーン角コンピュータ断層撮影設備登録技術審査指導原則
(出所:CFDAサイト2017-01-16)