2017年2月4日、国家食品医薬品監督管理総局は「YY/T 0287—2017医療機器品質管理体制を法規として使用する際の要求事項(医療機器業界標準)」の承認と公表に関する公告を発表した。当該標準は2017年5月1日から実施する予定である。標準番号、名称および適用範囲は別添を参照するように。

　　別添：「YY/T 0287—2017医療機器品質管理体制を法規として使用する際の要求事項(医療機器業界標準)」の番号、名称および適用範囲

　　(出所：CFDAサイト2017-02-04)