国家食品医薬品監督管理総局は、「国務院による医薬品と医療機器審査承認制度改革の意見」(国発〔2015〕44号)、「独創医療機器特別審査承認手順(試行版)」(食薬監械管〔2014〕13号)および「医療機器優先審査承認実施手順」(国家食品医薬品監督管理総局公告2016年第168号)を徹底的に実施するために、「医療機器審査コミュニケーション管理弁法(試行版)」(別添参照)を制定し、2017年2月3日に発表した。

　　別添：医療機器審査コミュニケーション管理弁法(試行版)

　　(出所：CFDAサイト2017-02-07)