2017年2月8日、国家食品医薬品監督管理総局は「体外診断用試薬登録管理弁法(修正版)」を発表した。修正版では、「体外診断用試薬登録管理弁法」の第二十条第一款は「本方法第十七条、第十八条、第十九条で記述した体外診断用試薬の分類規則は、体外診断用試薬分類目録制定と調整の指導、および新しい体外診断用試薬管理類別の確定に適用するものである。国家食品医薬品監督管理総局は体外診断用試薬のリスク変動によって、分類規則を調整できる。」と修正された。当該修正版は発表日から施行開始になる。

　　(出所：CFDAサイト2017-02-08)