国家医薬品監督管理局弁公室は、医療機器登録管理と登録技術審査ガイドラインの制定と修正業務の規範化と管理に注力するために、「医療機器登録技術審査ガイドライン制定修正業務管理規則」を制定し、2018年5月28日に発布した。また、同規則は発布日から実施する。
(出所:国家医薬品監督管理局サイト2018-05-28)