国家医薬品監督管理局がYY 0462—2018「歯科学 石膏製品」など2件の医療機器業界標準と1件の修正リストを発布
YY 0462—2018「歯科学 石膏製品」、YY 1027—2018「歯科学 ハイドロコロイド印象材」という2件の医療機器業界標準、YY 0598—2015「血液透析および関係治療用濃縮物」医療機器業界標準第2号修正リストは審査をへて承認され、2018年6月19日に発布された。また、実施開始日は2019年7月1日である。
別添:1、YY 0462—2018「歯科学 石膏製品」など2件の医療機器業界標準の適用範囲
2、YY 0598—2015「血液透析および関係治療用濃縮物」医療機器業界標準第2号修正リスト
(出所:国家医薬品監督管理局サイト2018-06-19)