2018年6月25日、国家医薬品監督管理局は党中央弁公庁、国務院弁公庁による「審査承認制度改革深化と医薬品医療機器イノベーション奨励の意見」(庁字〔2017〕42号)を徹底的に実施し、医療機器臨床試験に対する監督と管理を強化するために、2018年の業務実施計画に基づき、通達を発表し、カプセル型内視鏡システム(受理番号：CQZ1700095)など10件の登録申請を抽出し、その臨床試験データの信憑性、合法性に関する現場査察を行うことになった。査察実施時間と実施機関は国家食品医薬品監督管理総局食品医薬品査察センターが別途通知する。当該通達発表後、上記登録申請者による申請自主撤回はいっさい受理しないとする。

　　別添：2018年第1回医療機器臨床試験監督と抜取検査リスト

　　(出所：国家医薬品監督管理局サイト2018-06-25)