国家医薬品監督管理局は、医療機器製品登録業務に対する監督と指導を強化し、登録審査の水準をより高めるために、肢体用理学療法設備など13項目の登録技術審査ガイドラインを制定し、2019年11月15日に発布した。

　　13項目の登録技術審査ガイドラインは以下のとおりである。

　　1.肢体用理学療法設備登録技術審査ガイドライン

　　2.医療機器類製品メリットとリスク評価登録技術審査ガイドライン

　　3.直接検眼鏡登録技術審査ガイドライン

　　4.医療診断用X線管装置登録技術審査ガイドライン

　　5.筋電図バイオフィードバック治療器登録技術審査ガイドライン

　　6.歯科インプラント手術用ドリル登録技術審査ガイドライン

　　7.手動式人工蘇生器登録技術審査ガイドライン

　　8.上下肢用主受動リハビリテーション設備登録技術審査ガイドライン

　　9.使い捨て内視鏡生体サンプリング用プライヤー登録技術審査ガイドライン

　　10.血漿休息冷凍機登録技術審査ガイドライン

　　11.腸内栄養ポンプ登録技術審査ガイドライン

　　12. ルートチップエレベーター登録技術審査ガイドライン

　　13.尿動力学分析器登録技術審査ガイドライン

　　(出所：国家医薬品監督管理局サイト2019-11-15)