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国家医薬品監督管理局がYY 0485-2020「使い捨て心停止液灌流装置」など41項目の医療機器業界標準と2項目の修正リストを発布
时间: 2020-07-17 |クリック回数:

  YY 0485-2020「使い捨て心停止液灌流装置」など41項目の医療機器業界標準とYY 0881-2013「使い捨て植込み型投薬装置専用針」など2項目の修正リストが国家医薬品監督管理局の審査をへて同意され、2020年6月30日に発布された。標準番号、名称、適用範囲、実施日及び修正リストの内容は添付文書を参照するように。

  別添:

  1.医療機器業界標準情報表

  2.YY0881-2013「使い捨て植込み型投薬装置専用針」第1号修正リスト

  3.YY/T 0031-2008「輸液、輸血用シリコーンゴム製ルート及び弾性部材」第1号修正リスト

  (出所:国家医薬品監督管理局サイト2020-07-09)

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