国家医薬品監督管理局は、医療機器類製登録業務の監督と指導を強化し、登録審査の質をより高めるために、「使い捨て乳腺定位糸登録技術審査ガイドライン」、「脳硬膜補綴用フィルム登録技術審査ガイドライン」、「特注型個性化骨インプラント同等性模型登録技術審査ガイドライン」、「整形外科用金属インプラント有限要素分析資料登録技術審査ガイドライン」、「ヘルニア修復用パッチ臨床試験ガイドライン」、「冠動脈用生体吸収性薬物溶出ステント動物実験研究ガイドライン」を制定し、2020年7月7日に発布した。

　　(出所:国家医薬品監督管理局サイト2020-07-09)