国家薬品監督管理局は、医療器械臨床評価における実世界データの活用を規範化させ、指導するために、国家薬品監督管理局の中国医薬品監督管理科学行動計画に基づき、「医療機械臨床評価における実世界データ活用に関する技術ガイドライン(試行版)」を制定し、2020年11月24日に発布した。

　　別添：医療機械臨床評価における実世界データ活用に関する技術ガイドライン(試行版)

　　(出所：国家薬品監督管理局サイト2020-11-26)