国家医薬品監督管理局が医療用磁気共鳴画像システム類品目臨床評価技術審査ガイドライン(2020年改訂版)の発布について通達(2021年第12号)
国家医薬品監督管理局は医療機器類製品登録業務に対する監督と指導を強化し、登録審査のクオリティをより高めるために、医療用磁気共鳴画像システム類品目臨床評価技術審査ガイドライン(2020年改訂版)を制定し、2021年1月27日に発布した。
別添:医療用磁気共鳴画像システム類品目臨床評価技術審査ガイドライン(2020年改訂版)
(出所:国家医薬品監督管理局サイト2021-02-01)