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国内外医療機器標準体系と命名・コード制定技術の研究に関する交流会を北京で開催
时间: 2013-07-31 |クリック回数:

2013年7月24日、中国食品医薬品検定研究院医療機器標準管理研究所(以下「中検院機標所」と略称する)とアメリカ基準協会(American National Standard InstituteANSI)の共同主催で、国内外医療機器標準体系と命名・コード制定技術の研究に関する交流会が北京で開催された。

今回の交流会では、我国の医療機器標準体系、アメリカFDAの機器と放射衛生センター(CDRH)の標準管理関係プロジェクト、AAMI関係の標準化業務、機器の唯一マーク(UDI)と我国の医療機器コード制定などの議題について詳しい紹介が行われたほか、出席者は熱い議論と交流を行った。

中検院機標所とANSIが共同で開放型の技術交流イベントを主催するのは今回が初めて。双方は各自の標準管理メカニズム、政策研究と業務手順などについて交流を行い、それぞれの研究成果及び皆の関心が集まっている国際標準、UDIの指針などの法規に関する意見と提案を出し合い、望ましい効果をあげた。

(出所:中国食品医薬品検定研究院サイト2013-07-29)

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