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「人工内耳植込装置臨床試験指導原則」(意見募集原稿)、「植込式心臓ペースメーカー用リード登記申請指導原則」(意見募集原稿)について意見募集
时间: 2013-05-15 |クリック回数:

より一層人工内耳植込装置、植込式心臓ペースメーカー用リードについての臨床試験登記及び技術審査を規範し、登記申請補充資料を求める率を下げ、審査の効率を高めるために、国家食品医薬品監督管理局医療機器技術審査センターは「人工内耳植込装置臨床試験指導原則」(意見募集原稿)、「植込式心臓ペースメーカー用リード登記申請指導原則」(意見募集原稿)を作成した。

2013年5月14日から6月30日まで、上記二つの指導原則について意見を募集することになる。関係分野の専門家、学者、管理者及び従業員が積極的な意見と建議を寄せられるように希望すること。

(出所:医療器械技術審査センター 2013-05-14)

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