2012年4月28日に、医療機器技術審査評価センターが起草した「人類免疫欠陥ウイルス(HIV+2) 検査試薬臨床研究登録申請ガイドライン」、「B型肝炎ウイルス(HBV)DNA定量検査試薬登録申請資料技術ガイドライン」及び「ウイルス特異性IgM抗体定性検査試薬登録申請技術ガイドライン」という三つのガイドラインは、公開に意見を募集しはじめ、フィドバックの締め切り期日は2012年6月15日までである。

(出所: 医療機器技術審査評価センターウェブサイト 2012年04月28日)