2018年8月2日、元食品医薬品監督管理総局機器監管司は、医療機器輸入への監督と管理を強化し、医療機器輸入代理人の行為を規範化させ、輸入医療機器の安全性と有効性を保障するために、「医療機器輸入代理人監督管理規則（意見募集用原稿）」を制定し、関係意見を募集することになった。各省、自治区、直轄市の食品医薬品監督管理局および関係機関は2018年9月2日までに意見を提出するように。

　　別添：「医療機器輸入代理人監督管理規則(意見募集用原稿)」

　　(出所：国家医薬品監督管理局サイト2018-08-03)