4月29日、 国家医薬品監督管理局は2020年医療機器オンライン取引関係違法行為取締りキャンペーン実施計画を発表した。同計画は「オンライン」と「オフライン」の連動、情報と製品の関連という原則を堅持し、医療機器オンライン取引とサービスの第三者プラットフォーム管理責任及び医療機器オンライン販売企業の主体的責任遂行を強化し、医薬品監督管理機関が所管地域で監督管理責任を徹底的に果たすよう促し、医療機器オンライン取引のモニタリングを強化し、違法行為を厳しく取り締まるよう要求した。

　　計画では、医療機器オンライン取引サービスを提供する第三者プラットフォームが出店企業の資格確認と登録、品質と安全性モニタリング、製品品質と安全性をめぐる潜在的リスク情報の公開、インターネット販売違法行為の防止、重大な違法行為によるプラットフォームサービス停止及び関係報告などに関する管理責任を全面的に遂行しなければならないと求められた。また、医療機器オンライン販売企業は、情報が真実、正確、完全、追跡可能であると保障し、取引行為が法規に適合するよう確保しなければならないという。

　　計画では、各級医薬品監督管理機関は「4つの『最厳格』」を貫徹し、法律と規定に違反する行為の取締りを強化し、「オンライン」の虚偽情報に対しては、徹底的に掘り下げて調査し、容赦なく、厳しく対処しなければならないと強調された。

　　(出所:国家医薬品監督管理局サイト2020-04-30)