最近、国家食品医薬品監督管理総局は第60号の「医薬品副作用情報通報」を発表し、ヒドロキシエチル含有澱粉類医薬品が濃毒・濃血症患者の腎臓を損傷させ、その死亡率を高めるリスクを持っていることに注意するよう呼び掛けた。

ヒドロキシエチル含有澱粉類医薬品は血液量を増加させる薬で、主に各種原因による血液量低下の予防と治療に使用されている。最近、EU、アメリカ、カナダなどの国の医薬品管理機関は、特定健康条件の患者がヒドロキシエチル含有澱粉類医薬品を使用する際に、腎臓損傷と死亡率上昇のリスクがあることを受け、多項目のリスク制御措置を次々と取ってきた。国家食品医薬品監督管理総局もその安全性の問題について、再び分析と評価を行った。特定健康条件にある患者にとって、ヒドロキシエチル含有澱粉類医薬品の使用で死亡率上昇、腎臓損傷および過量出血などのリスクが伴うという評価の結果になった。2014年2月26日、同総局はヒドロキシエチル含有澱粉類医薬品のリスクに関する注意を喚起し、当該医薬品の添付書を統一的修正すると発表した。また、臨床で当該医薬品を安全で合理的に使用するよう促すために、同総局は医療スタッフ、患者および医薬品メーカーが当該医薬品の安全性の問題を十分に重視するよう提案した。

（出所:CFDAサイト2014-02-26）