最近、国家食品医薬品監督管理総局が第五十九回「医薬品副作用情報通報」を発表し、セファゾリン注射剤の副作用への注意を喚起した。

　 現在、我国で批准したセファゾリン注射剤は注射用セファゾリンナトリウムと注射用セファゾリンナトリウム五水合物の二種類がある。

2013年、国家医薬品副作用症例報告データベースでは、合計でセファゾリン注射剤関係重篤症例の報告を349件が受けられた。重篤副作用に関する症例の上位3位は順番で全身性損傷、呼吸器損傷、皮膚およびその付属組織の損傷で、副作用の具体的な症状として最も目立ったのは過敏によるショックと重篤アナフィラキシー様反応だった。それと同時に、セファゾリン注射剤の非合理的臨床応用という問題は依然として存在し、適応症以外の投薬とた単回使用量の基準超過はその最も顕著な表現だった。

症例報告データベースの収集情報に対する分析結果に基づき、国家食品医薬品監督管理総局は以下のとおり、注意を喚起した。

1、関係医薬品メーカーは品目の実情に合わせて添付文書の関係内容を修正し、上場後の医薬品副作用モニタリングを強化し、医薬品安全使用に関する宣伝と研修をしっかりと実施し、医薬品の臨床応用が合理的に行われるよう指導しなければならない。

2、医療スタッフはセファゾリン注射剤関係重篤副作用と合理的な臨床応用の問題を重視し、医薬品の添付文書に従って医薬品を使用し、適応症以外の使用や単回使用量の基準超過などの問題を発生させないよう注意しなければならない。末端医療機構は医療スタッフに対して医薬品臨床応用・救急関係の研修を行い、抗生物質の合理的な使用を促進し、公衆の医薬品安全使用を保障しなければならない。

（出所:CFDAサイト2014-01-26）