2014年1月15日、国家食品医薬品監督管理総局医療機器監督管理司は医療機器安全情勢分析会議を開催した。会議の趣旨とは、共同で医療機器安全情勢の分析、医療機器業界に存在している品質安全リスクと監督管理の弱点の探し出し、医療機器監督管理をに一層強化する措置の研究とのことである。

また、生産、経営、使用のプロセスと不具合事件モニタリングなどをめぐって、医療機器業界に存在している顕著な問題を見つかり、その原因も深く分析され、監督管理をより強化する措置を出された。医療機器の日常監督管理、苦情と告発、不具合事件モニタリング、リスク・モニタリングなどの方面で、去年、我国の医療機器安全情勢は全体的には平穏でよい傾向にあり、品質安全関係重大事件が発生されなかったが、目立った問題と弱点も存在したと認識された。

　 2014年度医療機器監督管理業務は「安全保障」を中心任務とし、法律と法規の確立と業務能力の向上に重点を置き、基礎固め、法律法規の整備、サポートの強化、体制の整備、監督管理の強化に力を入れ、「第十二期五ヵ年」計画の実施を全面的に推し進め、リスク管理方法を科学的に利用し、級別種類別管理制度の確立を模索し、ハイリスク製品の監督管理を強化し、医療機器関係「五是正」特別プロジェクトを実施し、行政公開と情報化を促進し、業務実施チームの能力と資質を高め、医療機器監督管理科学化の水準を一層向上させることである。

（出所：CFDAサイト2014-01-13）