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国家食品医薬品監督管理総局が「医薬品管理法」修訂業務スタート会議および検討会を開催
时间: 2013-12-25 |クリック回数:

2013年12月23日、「医薬品管理法」の修訂を推し進めるために、国家食品医薬品監督管理総局は北京で「医薬品管理法」修訂業務スタート会議および検討会を開催した。国家食品医薬品監督管理総局の滕佳材副局长と呉湞副局長が会議に出席した。また、全人大教科文衛委、法工委および国務院法制弁などの機関の関係指導者、研究所、業界組織などの関係専門家が、医薬品管理法修訂業務の基本原則、全体構想および具体的な実施案について深く検討を行った。

  呉湞副局長は[医薬品管理法]修訂業務について五つの意見を述べた。一つ目は認識のレベルを高めること。党中央と国務院は最も厳しい食品医薬品監督管理制度を確立することと明確に提出したため、食品医薬品関係法律法規の建設を速めることは現在の最重要任務になり、「医薬品管理法」を修訂して整備させることが医薬品監督管理、民生の保障に対しての重要な意義を充分に理解し、修訂業務を重要視しなければならない。二つ目は目立っている課題を見つけること。重要な課題を中心とし、主要な矛盾に力を入れ、解決策を検討しなければならない。三つ目は改革と革新を堅持すること。政府と市場、中央と地方、国際化とローカリゼーションなどの関係をきちんと把握し、科学的で有効的な監督管理を強化しなければならない。四つ目は全面的に深く調査と研究を行うこと。新しい情勢に合わせて専門な課題に関する研究を行い、具体的な修正意見を提出しなければならない。五つ目は統合と調整に力を入れること。関係機関は積極的に参加し、緊密に協力し、各方面の力を合わせ、皆の意見を集め、医薬品管理関係法律法規の建設と水準を一層高めなければならない。

  滕佳材副局长が司会を務め、「医薬品管理法」修訂業務が時間がきつく、任務が重く、要求が厳しいため、各方面の力を十分に活用し、社会による共同管理を体現し、関係機関と専門家が引き続き修訂業務に多大なサポートを提供し、引き続き積極的に修訂業務に参加し、知恵を貢献するよう期待していると述べた。また、各関係機関とワーキンググループは以下の三つの業務をきちんと行わなければならないと強調した。一つ目は党中央と国務院による新時期向け医薬品監督管理強化関係一シリーズの決定と指示の精神をきちんと学び、食品医薬品安全法律の確立と整備を速めることの要求に従い、思想を統一させ、方向性を明確にさせ、高い責任感と緊迫感を持って修訂業務を実施すること。二つ目は全力を尽くし、責任をきちんと割り当て、実施に力を入れ、専門別にワーキンググループを設け、具体的な業務計画とスケジュールを作成し、仕事のペースを速め、「医薬品管理法(修訂草案審査用原稿)」を速やかに国務院に提出すること。三つ目は修訂業務を来年の最重要任務の一つとし、各方面面の力を合わせて、リーダーシップをとる機関は専門家と社会各界との意思疎通を積極的に行い、メンバーとなる機関は割り当てられた責任をきちんと研究し、関係機関は各業務をしっかりと実施し、共同で修訂業務の円滑な実施を保障すること。

  国家食品医薬品監督管理総局の関係司・局と直轄機関の主要担当者および修訂業務ワーキンググループのメンバーが会議に出席した。

(出所:CFDAサイト2013-12-23)

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