ワクチン臨床試験の監督と管理をより強化するために、国家食品医薬品監督管理総局は「中華人民共和国医薬品管理法」およびその実施条例に従い、「使い捨てワクチン臨床試験機構資格認定管理規定」（以下「規定」と略称する）を制定した。「規定」の実施で使い捨てワクチン臨床試験機構資格認定の申請と審査に対する管理を強化する旨である。

「規定」は2013年12月10日に発表された。各省（自治区と直轄市も含む）の食品医薬品監督管理局などの機関は、ワクチン臨床試験に対する日常的な監督と管理を強化し、使い捨てワクチン臨床試験機構資格認定の申請者に「規定」における関係要求と手順に従って審査を受けるよう通知し、「薬物臨床試験品質管理規範」および関係指導原則に基づき、厳格に関連業務を実施しなければならないと求めた。