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「腹腔・骨盤腔関係外科手術用吸収可能・粘着防止製品登録申請資料に関する指導原則」に関する意見を募集へ
时间: 2013-12-13 |クリック回数:

腹腔・骨盤腔関係外科手術用吸収可能・粘着防止製品登録申請資料の質を高め、この種の製品の審査基準を統一するために、医療機器技術審査センターは製品の技術上の特徴に基づき、外国の同類製品の技術要求および国内同類製品の現状と臨床要求を参考とし、専門家と企業の関係者を集めて、議論したうえで「腹腔・骨盤腔関係外科手術用吸収可能・粘着防止製品登録申請資料に関する指導原則」(意見募集用バージョン)を起草した。また、同指導原則をより整備するために、2013年11月28日からインターネット上でそれに関する意見を募集することになった。関係分野の専門家や企業やスタッフが、積極的に意見と提案を出すよう期待されている。意見と提案を提出する場合、2014年1月31日までに医療機器技術審査センターに電子メールでフィードバックするように。

関係リンク 「腹腔・骨盤腔関係外科手術用吸収可能・粘着防止製品登録申請資料に関する指導原則」(意見募集用バージョン)

(出所:医療機器技術審査センターサイト2013-11-28)

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