最近、国家食品医薬品監督管理総局は通知を発表し、各港の食品医薬品監督管理機関に対し、韓国大熊株式会社が製造した注射用セフメタゾールの輸入を中止するよう要求した。
　輸入医薬品の管理を強化するため、国家食品医薬品監督管理総局が年間計画を立てて一部の輸入医薬品に対する現場検査を行うことになったのだが、そのうち、韓国大熊株式会社の注射用セフメタゾールの製造現場に対する検査も含まれていた。しかし、当該企業は予定どおりに検査を受けなかった。国家食品医薬品監督管理総局は、当該企業産の注射用セフメタゾールに対する現場検査を行い、中国の医薬品GMP要求に適合することと確認しないかぎり、その輸入を中止すると決定した。
　医薬品GMPは世界各国が医薬品の生産プロセスを、監督管理する際に、一般的に使用する法定技術規範で、医薬品の品質と安全使用を保障する有効的な措置でもあり、非常に重要である。国家食品医薬品監督管理総局は、中国国内で医薬品を販売する場合、中国医薬品生産の品質管理規範に従い、中国の医薬品監督管理機関の監督と検査を受けなければならないと強調している。正当な理由なく検査を拒否する企業、または検査で不合格になった企業には、国家食品医薬品監督管理総局が法律によって厳しい処置をとる。

（出所:CFDAサイト 2013-12-09）