医療機器技術審査センターは国内外の医療機器を登録申請する製品の特徴及び申請の現状に基づき、長来の技術審査の実況及び関係文献・資料を研究したこと上で、「血液透析濃縮物登録技術審査指導原則」(意見募集バージョン)を起草した。

この指導原則をより一層科学性及び合理性を高めるために、2013年11月28日から12月21日まで、医療機器技術審査センターサイトで公開に意見を募集することになった。

また、当該指導原則の豊富と完備をさせ、医療機器の研究開発及び技術審査の品質と効率の向上を促進させるために、関係分野の専門家、学者、管理者及びスタッフが積極的にかかわり、建設的意見と提案を提出するように期待される。

関連リンク: 「血液透析濃縮物登録技術審査指導原則」(意見募集稿)

(出所: 医療機器技術審査センターウェブサイト 2013年11月28日)