元のバージョ

最新情報

最新情報
国家食品医薬品監督管理総局がコンバセプト眼科用注射液の使用を許可
时间: 2013-12-09 |クリック回数:

最近、国家食品医薬品監督管理総局はコンバセプト眼科用注射液(Conbercept Ophthalmic Injection)を滲出型加齢黄斑変性の治療における使用を批准した。

今回批准されたコンバセプト眼科用注射液は治療用バイオ製品Ⅰ類新薬で、糖タンパク質VEGF受容体と人間免疫蛋白質Fcの遺伝子組み換えで形成した融合タンパク質である。当該医薬品は血管内皮細胞増殖因子としての糖たんぱく質VEGFを集合させ、VEGFとその受容体の結合を抑制し、VEGFファミリー受容体の活性化を阻止することで、血管内皮の増殖と血管の再生を妨げ、滲出型加齢黄斑変性を治療する目的を果たせる。我国が自主開発した初の滲出型加齢黄斑変性治療用医薬品として、我国臨床用薬の利便性向上に積極的な意義を持つ。

また、当該医薬品は硝子体に注射して投薬するため、関係資格を持つ病院と眼科医師によって使用されることになる。病院は疾病診断と治療に必要な関係機械や設備を持ち、関係条件にかなっていなければならない。硝子体に注射して投薬する際には、トレーニングを受け、資格を持つ医師が投薬を行わなければならない。

(出所:CFDAサイト2013-12-04)

Produced By CMS 网站群内容管理系统 publishdate:2024/03/27 01:53:47