「使い捨て血液分離器具類製品登録技術審査指導原則」に関する意見を募集へ
医療機器技術審査センターは国内外の医療機器登録を申請する製品の特長と登録の現状に基づき、長年の技術審査実情と関係文献・資料を研究した上で、「使い捨て血液分離器具類製品登録技術審査指導原則(意見募集用バージョン)」を起草した。
また、同指導原則の科学性および合理性を高めるために、2013年11月28日からインターネットで意見を募集することになった。関係分野の専門家、学者、管理者およびスタッフが積極的にかかわり、建設的な意見と提案を提出し、指導原則の充実と完備を推し進め、医療機器の研究・開発および技術審査の品質と能率を高めるよう期待されている。
意見のフィードバックは2013年12月25日までに医療機器技術審査センターに電子メールで送ってほしい。
関係リンク 使い捨て血液分離器具類製品登録技術審査指導原則(意見募集用バージョン)(出所:医療機器技術審査センターサイト2013-11-28)