2013年11月25日、国家食品医薬品監督管理総局は「金属両翼膣拡張器について」など104医療機器業界標準（そのうち、強制タイプ標準は31項目、推薦タイプの標準は73項目）と「シリコンゴム製外科用インプラントに関する通則」など2種類の医療機器業界標準修正案を発表した。国家食品医薬品監督管理総局が設立後、医療機器標準を発表したのは今回が初めてだ。以前の標準と比べ、今回の標準は初めて公告でその適用条件と基本状況案内などを明記した。これにより、公告の内容はより充実になり、標準の概要と応用範囲を把握するのもより便利になった。

（出所：CFDAサイト2013-11-25）