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国家薬局方委員会血液製品特別委員会2013年度第二次会議が北京で開催
时间: 2013-11-20 |クリック回数:

2013年9月27日から29日まで、第十回国家薬局方委員会血液製品特別委員会2013年度第二次会議が北京で開催された。

同血液製品特別委員会の委員、中国食品医薬品検定研究院の関係専門家、一部の血液製品メーカーの代表、国家薬局方委員会バイオ製品標準課のスタッフが会議に出席した。会議では、2010年版「中国薬局方」における血液製品関係内容(増補後)、増収予定の品目および標準のレベルアップに関する報告について審議が行われた。会議のほかの内容は以下のとおりである。

2015年版「中国薬局方」の増収品目の審査対象は、注射型B型肝炎免疫グロブリン、凍結乾燥状態注射型B型肝炎免疫グロブリンと人類フィブリン接着剤である。血液凝固因子関係製品(FⅧ)蛋白質含有量の測定方法に対する検証およびA型肝炎抗体(IgG)測定方法研究成果のまとめ、B型肝炎抗体測定方法研究、血液製品生産用人類血漿ウィルス核酸検査測定技術要求に対する審査意見を提出した。2010年版「中国薬局方」における人類血液アルブミン、人類免疫グロブリン、注射型人類免疫グロブリン、特異性免疫グロブリン、凝血酵素複合物、人類凝血因子Ⅷ、人類フィブリノーゲン関係内容の修正に関する意見を出した。2014年に提出予定の研究課題は人類免疫グロブリン類製品IgA含有量の測定方法の確定(筋肉注射型製品と静脈注射型製品を含む。)、動物フィブリン接着剤の国家標準、血液製品生産用人類血漿について、関する修正及び研究を行った。凝血酵素複合物浸透圧モル濃度の測定に関する内容を増補した。

(出所:国家薬局方委員会サイト2013-11-18)

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