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中国食品医薬品検定研究院がCFDA医療機器検査測定機構による資格認定のための現場審査に無事合格
时间: 2013-11-20 |クリック回数:

2013年11月9日から10日まで、国家食品医薬品監督管理総局(CFDA)医療機器検査測定機構資格認定評価専門家チームは中国食品医薬品検定研究院を対象とする審査を行った。

2日間にわたる審査で専門家チームは、同研究院機器所電気室の品質管理体制の各要素を審査し、審査を申し込む163の項目に対して細かい審査を行った。審査対象となった電気室の品質管理体制が効率よく働き、各項目の品質要素もコントロール可能で、よい状況にあり、プロジェクト立ち上げのための検査を実施する能力を持っていると評価され、無事、現場審査に合格した。

これにより、同研究院は433項目の医用電気機器検査測定能力を持ち、その項目は電気使用安全、超音波、光学、X線、電磁互換(EMS)など多分野を含み、大部分の医用電気機器と検査項目をカバーした。

(出所:中国食品医薬品検定研究院サイト2013-11-18)

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