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医薬品審査センターが「非抗不整脈薬物がQT延長を引き起こす場合の臨床評価」関係課題検討会を開催
时间: 2013-11-12 |クリック回数:

我国の新薬開発研究における非抗不整脈薬物がQT延長を引き起こす場合の評価メカニズムを整備するために、医薬品審査センターは国レベルの「重大新薬開発」科技特別プロジェクト「大品目薬物Ⅳ期臨床実験および新薬臨床実験審査研究技術プラットフォーム」で、非抗不整脈薬QT延長研究のサブプロジェクトを立ち上げた。その研究を推し進めるために、医薬品審査センターは2013年11月2日に北京で「非抗不整脈薬のQT延長を引き起こす場合の臨床評価」関係課題検討会を開催した。検討会では、招かれた国内外のQT研究関係の専門家とサブプロジェクトのスタッフが座談を行い、関する課題をめぐって意見を交わした。また、ノウハウの分かち合いと議論を通して、心血管疾患治療用新薬リスクへの臨床評価を全面的に充分に認識し、中国国内における創薬QT研究を更に規範することに新たな思考方法と意見を提供した。

(出所:CDEサイト2013-11-04)

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