臨床実験電子データ収集（EDC）技術指導原則の制定は、医薬品審査センターが発表した「薬物臨床実験データ管理業務規範化のための実施方案」をしっかりと実施するための細かな作業であり、医薬品審査センターが引き受けた「十二五」重大専門サブプロジェクト四の「データ管理研究」の重要な内容でもある。9月17日から18日まで、医薬品審査センターは関係分野のデータ管理専門家、臨床機構の専門家、IT関係専門家を招き、北京で臨床実験電子データ収集（EDC）技術指導原則に関する専門家検討会を開いた。
　同検討会に出席した専門家は医薬品審査センターによる国内企業と研究機関のEDC使用現状に関する調査報告を聞いたうえで、「EDCの変遷、定義、範疇および趨勢」と「いかにEDCを使用して臨床実験データの品質を保証するか」という二つのトピックをめぐって充分に意見交換を行い、基本的な合意に達した。当該指導原則を起草、制定する際には国際的に通用するEDC標準に従うと同時に、国内における実施状況と発展のための需要も考慮に入れ、基本的な要求水準を下げてはならないと、みなが共通の認識を示した。
　 今回の検討会はかなりの成果をあげた。指導原則の骨子、章立てが確定されたほか、起草の要求条件とスケジュールも決定され、予期の目的が果たされ、予期の効果が得られた。

（出所：CDEサイト2013-10-25）