医療機器臨床受験者の安全を保護し、高いリスク医療機器臨床試験の行動を規範するため、国家食品医薬品監督管理総局は「医療機器臨床試験審査批准暫定規定」(意見募集稿) 及び「臨床試験審査批准が必要とする第三種類医療機器目録」(意見募集稿) を作成しており、2013年10月21日に公開に意見募集になる。意見フィドバッツクは2013年10月31日までである。

リング1、医療機器臨床試験審査批准暫定規定(意見募集稿)
　　 2、臨床試験審査批准が必要とする第三種類医療機器目録(意見募集稿)　

(出所: 医療機器技術審査センターサイト 2013年9月30日)