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我国自国産のワクチンが初めてWHOの予備認証に合格
时间: 2013-10-15 |クリック回数:

2013年10月9日、世界保健機関(WHO)は国家食品医薬品監督管理総局に対し、中国生物技術股フェン有限公司傘下の成都バイオ製品研究所有限責任公司が生産した、乙型脳炎治療用ワクチンがWHOによる予備認証に合格したと通知した。同製品はWHOの予備認証に合格した初の中国産製品となった。これはたゆまぬ努力の結果で、中国産ワクチン製品の監督管理、研究開発と生産が国際的に広く認められ、国際市場に登場することを意味している。

同乙型脳炎治療用ワクチンがWHOによる予備認証に合格したため、国連の調達関係部署はこのワクチンを調達リストに編入することが可能になる。さらに重要なのは、中国産ワクチン製品の品質、生産能力と価格上のメリットは、発展途上国の児童が乙型脳炎の危険を免れるための有力なサポートを提供できるようになることである。これを受けて、WHOの事務局長マーガレット・チャン氏は「中国のワクチン生産は大きな潜在力を持っているため、我々はWHOの予備認証に合格した中国産ワクチン製品がますます増えることを期待している。全世界もこれで利益を受けられる」と述べた。

自国の医薬品メーカーが全世界に、安全で効果のあるワクチン製品を提供するよう保障するのは中国が国際的な責任と義務を果たす証である。そのため、国家食品医薬品監督管理総局は引き続き監督管理の能力を高め、各監督管理装置の整備に力を入れ、企業の研究、開発、生産が国際基準に従うよう指導し、WHOの予備認証という機会を活かして、国際基準に従う高品質の医薬品がより多く国際市場に進出するよう促す。また、これを契機として、我国の医薬品産業の全面的なレベルアップと医薬品品質の全面的な向上を促進する。

(出所:CFDAサイト2013-10-09)

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