2019年5月6日、医薬品審査センターは「医薬品登録検査用CD版申請資料の提出に関する通達」を発表し、登録申請者が紙版申請資料正式受理後10日以内に、医薬品審査センターに現場査察、検定用CD版申請資料を1部郵送しなければならないと要求した。

　　CD版資料は現場査察、検定のニーズを満たすことができるので、登録申請者の利便性を図るために、一致性評価申請資料の部数を元の3部(原本2部、コピー1部)から2部(原本1部、コピー1部)に調整する。

　　(出所：医薬品審査センター2019-12-31)