最近、国家医薬品監督管理局は、優先審査承認プロセスを通じて、上海科州医薬品有限公司が申請したクラス1革新的医薬品であるトラメチニブカプセル(商品名：科学露平)市販を条件付き承認し、抗PD-1/PD-L1治療の失敗のNRAS変異を持つ進行性黒色腫患者に適用される。

　　トラメチニブは選択的分裂促進因子活性化タンパク質キナーゼ1及び2(MEK1/2)の阻害薬であり、MEK1/2キナーゼの活性を阻害することにより抗腫瘍効果を発揮する。当該医薬品の市販は、抗PD-1/PD-L1治療の失敗のNRAS変異を持つ進行性黒色腫の患者に新たな治療選択肢を提供する。

　　(出所：国家医薬品監督管理局サイト2024-03-15)