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关于我们- 国家药监局发布关于修订多种微量元素注射液（II）说明书的公告
2020-10-26 - 国家药监局药审中心发布《新型冠状病毒中和抗体类药物申报临床药学研究与技术资料要求指导原则（试行）》2020-10-20
- 国家药监局药审中心发布《境外已上市境内未上市药品临床技术要求》2020-10-20
- 国家药监局药审中心发布《放射性体内诊断药物临床评价技术指导原则》2020-10-20
- 国家药监局药审中心发布《急性细菌性皮肤及皮肤结构感染抗菌药物临床试验技术指导原则》和《社区获得性细菌性肺炎抗菌药物临床试...2020-10-20
- 国家药监局发布关于做好重点品种信息化追溯体系建设工作的公告2020-10-20
- 国家药监局发布关于医药代表备案管理办法（试行）的公告2020-10-20
- 国家药监局 海关总署发布关于增设无锡航空口岸、江阴港口岸为药品进口口岸的公告2020-09-22
- 国家药监局发布关于仿制药参比制剂目录（第三十批）的通告2020-09-08
- 国家药监局发布《药品注册审评结论异议解决程序（试行）》2020-09-08
- 药品审评中心发布《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则（试行）》2020-09-08
- 药品审评中心发布《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则（试行）》等5个指导原则2020-08-25
- 国家药监局发布关于可适用《E2C（R2）：定期获益-风险评估报告（PBRER）》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告2020-07-23
- 药品审评中心发布关于《药物临床试验数据递交指导原则（试行）》的通告2020-07-23
- 药品审评中心发布关于《利妥昔单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》的通告2020-07-23
- 药品审评中心发布关于《注射用曲妥珠单抗生物类似药临床试验指导原则》的通告2020-07-23
- 国家药监局发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》血液制品附录修订稿2020-07-06
- 国家药监局发布关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告2020-07-06
- 国家药监局 国家卫生健康委发布2020年版《中华人民共和国药典》2020-07-06
- 药监局行政受理服务大厅发布关于启用《药品注册证书》《药品再注册批准通知书》《药品补充申请批准通知书》（2020版）的公告2020-07-06
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