- 国家食品药品监督管理局要求进一步加强基本药物生产监管工作2011-11-02
- 国家食品药品监督管理局印发《药品生产质量管理规范认证管理办法》的通知2011-08-08
- 国家食品药品监督管理局公布废止和宣布失效的规范性文件目录(第二批)2011-07-12
- 关于印发化学药药学资料CTD格式电子文档标准(试行)和药品注册申报资料的体例与整理规范的通知2011-07-07
- 关于按CTD格式申报药学资料及相关审评工作的补充说明2011-07-05
- 关于将抗耐药结核药物的注册申请列入特殊审批程序的通告2011-06-03
- 关于进口生物制品按《中国药典》(2010年版)进行生产工艺变更有关事宜的通知2011-05-31
- 国家食品药品监督管理局建立6大类中药非法添加化学药检测方法2011-05-26
- 国家食品药品监督管理局要求加强维生素C原料药生产许可管理2011-04-15
- 国家食品药品监督管理局发布关于贯彻实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的通知2011-03-01
- 夏天无片等54种药品转换为非处方药2011-03-01
- 《药品生产质量管理规范(2010年修订)》发布2011-02-14
- 国家食品药品监督管理局发布关于进一步加强疫苗质量安全监管工作的通知2011-01-20
- 国家食品药品监督管理局对部分含特殊药品复方制剂实施电子监管2011-01-11
- 关于进一步加强中药生产监督检查的通知2010-12-03
- 进口药品抽样规定2010-11-19
- 国家食品药品监督管理局印发中药注射剂安全性再评价生产工艺评价等7个技术指导原则2010-10-22
- 国家食品药品监督管理局发布《化学药品CTD格式申报资料撰写要求》2010-10-08
- 国家食品药品监督管理局发布关于做好药品再注册审查审批工作的补充通知2010-09-30
- 国家食品药品监督管理局发布《2009年药品注册审批年度报告》2010-09-26