根据《关于印发药品类易制毒化学品专项整治行动实施方案的通知》和《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》的要求,麻黄碱含量超过30mg的复方制剂已从非处方药转为处方药管理。依据处方药的管理要求，国家食品药品监督管理局已对相关品种药品说明书进行了核准，并于2012年11月23日以发布。

　　国家食品药品监督管理局要求各省（市、区）食品药品监督管理局通知行政区域内药品生产企业在《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》规定的时限内，按公布的模板修订说明书和标签，并按补充申请事项提交省级食品药品监督管理局备案。同时，将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。相关药品生产企业还应主动跟踪该类药品临床应用的安全性情况，按规定收集不良反应并及时报告。

（摘自：SFDA网站 2012-11-23）