为规范和指导处方药转换为非处方药评价工作，确保非处方药用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》等的有关规定，国家食品药品监督管理局组织制定了《处方药转换为非处方药评价指导原则（试行）》、《非处方药适应症范围确定原则》、《含毒性药材中成药转换为非处方药评价处理原则》、《乙类非处方药确定原则》、《非处方药适应症范围（中成药部分）》和《非处方药适应症范围（化学药品部分）》6个技术文件，于2012年11年14日印发，请有关单位参照执行。

（摘自：SFDA网站 2012-11-14）