根据不良反应评估结果，为控制药品使用风险，2012年5月4日，国家食品药品监督管理局决定对吡格列酮说明书进行修订。

　　修订后的说明书在［禁忌］项下增加了现有或既往有膀胱癌病史的患者或存在不明原因的肉眼血尿的患者禁用本品的内容；在［不良反应］项下增加了膀胱癌与糖尿病患者长期服用吡格列酮有风险增加的趋势等内容；在［注意事项］项下增加了治疗开始之前，应向患者或其家属充分解释膀胱癌风险等内容。

（摘自：SFDA网站 2012-05-04）