日前，国家药品不良反应监测中心发布了第40期《药品不良反应信息通报》，提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众警惕酮康唑口服制剂的严重肝毒性问题。

　　2004年1月1日至2011年7月12日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有酮康唑口服制剂病例报告共计1621例，不良反应/事件主要为胃肠系统损害、皮肤及其附件损害、中枢及外周神经系统损害、肝胆系统损害、全身性损害等；其中严重病例116例，占所有报告7.16%，其中死亡病例2例。116例严重不良反应报告涉及不良反应表现157例次，其中有肝毒性的表现为92例次，占所有严重不良反应表现的58.60%，主要不良反应表现为肝功能异常、肝损伤、肝炎、肝中毒等。

　　鉴于酮康唑口服制剂存在严重的肝毒性，国家食品药品监督管理局建议医护人员和患者在选择用药时，只有其他抗真菌药物治疗无效，且使用的效益大于风险时，才考虑使用本品；建议患者治疗前应先进行肝功能检查，且在治疗期间应定期进行检查，监测可能由肝毒性引发的体征和症状，以减少严重不良反应的发生。

（摘自：SFDA网站 2011-08-31）