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新修订《药品不良反应报告和监测管理办法》全国培训会议在福州召开
时间: 2011-08-19 11:22 |点击次数:

  2011年8月11-12日,国家药品不良反应监测中心在福建省召开第二场新修订《药品不良反应报告和监测管理办法》全国培训会议,旨在培训全国药品生产、经营企业、医疗机构从事药品不良反应监测工作人员。

  本次培训设置《办法》修订的背景、意义及修订要点、《办法》逐条释义、各类报表的填写要求、定期安全性更新报告(PSUR)撰写指导原则、死亡病例/群体不良事件的报告与处置、药品生产/经营企业/医疗机构在不良反应监测中的责任等七项内容,同时邀请了罗氏制药有限公司的代表就企业如何开展药品不良反应监测工作进行了经验交流。一天半的培训, 为下一步的贯彻实施奠定了扎实的基础。

(摘自:国家食品药品监督管理局药品评价中心 2011-08-19)

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