今年以来，食品药品监管部门不断创新监管举措，完善相关制度，坚持科学监管，推动了食品药品监管各项工作健康有序开展。

　　一、强化基本药物监管

　　截至2011年5月底，全国共有2822家企业生产基本药物（不含接受委托生产），有30个省（区、市）完成了这些企业基本药物产品工艺及处方核查工作，共核查了19665个品种。针对核查过程中发现的问题，监管部门已对相关企业分别做出警告、罚款、停产整顿、收回GMP证书以及产品召回等处罚措施。

　　为确保基本药物质量安全，从今年4月1日起，国家局对中标的基本药物企业要求实行电子监管，全国政协重点提案调研组也为此深入河北、北京进行考察，对电子监管工作给予了充分肯定。含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂纳入电子监管工作也正在顺利开展。

　　二、网上网下密集打假

　　去年年底以来，国家食品药品监管局发布了2期《互联网购药安全警示公告》，对24家严重违法网站进行了曝光。
　　
　　自2010年10月开展“双打”行动以来，食品药品监管部门在公安、工信等部门支持配合下，累计查处典型假药案件90件，涉及刑事犯罪的均已依法移送公安机关，涉案总金额超过3.3亿元，捣毁制假场所和窝点169个。 。

　　三、出台法规奠定基础

　　今年以来，一系列法规、规章相继出台。备受各界关注的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》出台实施，与WHO的药品生产规范达到了一致，这为推动我国药品生产走向国际以及产业结构调整打下了基础；《药品不良反应报告和监测管理办法》修订发布，明确了相关部门的职责，强化了药品生产企业在不良反应报告与监测中的作用，为药品不良反应监测工作顺利开展奠定了法规基础；《医疗器械召回管理办法》新近出台，使百姓用械更加放心。

　　不良反应监测工作开展情况，是衡量一个地区、一个国家、社会进步的重要标志，也是保证公众用药安全的重要手段。截止到2011年3月31日，我国31个省（区、市）都建立了药品不良反应监测机构，333个地市也建立了专门机构或指定专人负责药品不良反应监测工作。目前，我国已初步建立起以国家、省、地市为基础的药品不良反应监测体系。

　　今年，国家局相关人员赴山东等地开展了医疗器械不良事件监测工作调研，系统、全面地了解和掌握了我国医疗器械不良事件监测工作的现状，为下一步工作提出设想和计划。

　　国家局还组织开展了化妆品不良反应监测体系建设研究，明确国家局监测机构以及省局、监测机构、监测哨点的职责和工作程序。此外，国家局食品许可司已经更名为保健食品化妆品监管司，保健食品化妆品安全监管工作越来越受到重视。

　　四、餐饮监管打开局面

　　今年以来，我国开展了强大的食品安全攻势，全国第一个食品药品犯罪侦查支队、总队相继成立；全国人大常委会建议把食品安全提升到“国家安全”的高度；国家局食品安全监管司也成立了食品稽查处，并陆续出台餐饮单位食品安全责任人约谈制度、餐饮单位食品采购索证索票制度、餐饮单位食品安全管理人员培训制度等，深化调味品、食品添加剂治理，整顿规范小餐饮。在其他部门的大力支持与配合下，以制度建设为抓手，以能力建设为保障、以专项整顿为主线、以风险防范为重点的餐饮监管一系列工作正逐步打开局面，打造让百姓放心的饮食消费环境。

　　五、发动社会关注安全

　　今年上半年，食品药品热点较多。不论是我国疫苗监管体系通过WHO的评估，新版药品GMP的实施，还是尼美舒利安全性事件、中药材硫熏事件等，都需要做好舆论引导。国家局有关部门在新闻热点问题刚刚出现时，就启动舆情应急监测，并根据事态发展随时为有关部门提供舆情专报以及舆论引导建议。

　　安全用药不仅需要监管部门的严格监管，也需要社会广泛了解，需要百姓大力支持。今年，国家局全面规划食品药品安全科普宣传工作，力争形成品牌与长效机制。目前，“安全用药 关注青少年”科普活动已经在深圳启动；9月份，全国各地还将集中开展“安全用药月”活动，期望通过科普行动计划的实施，把好用药安全的最后一道关口。

（摘自：中国医药报 2011-07-05）