新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》（以下简称《办法》）（卫生部令第81号）已经卫生部发布，自2011年7月1日起施行。为做好学习、贯彻和落实工作，日前，国家食品药品监督管理局就有关事宜发出通知。

　　通知强调，各级食品药品监督管理部门和卫生行政部门要高度重视《办法》的贯彻落实工作，

　　要加大监督检查力度，督促药品生产、经营企业和医疗机构加强药品不良反应监测工作，主动监测、报告、分析和评价药品不良反应，特别是药品生产企业应主动开展药品重点监测，积极采取风险管理措施控制药品风险。国家食品药品监督管理局将组织制定药品不良反应重点监测相关技术指导原则，指导重点监测工作的开展。疑似预防接种异常反应是药品不良反应报告和监测的重要内容，必须给予高度重视。

（摘自：SFDA网站 2011-07-01）