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含麻黄碱类制剂实施电子监管势在必行
时间: 2011-06-27 16:11 |点击次数:

  6月13日,在国家食品药品监管局召开的加强含特殊药品复方制剂生产监管会议曁电子监管培训会议上,国家食品药品监督管理局副局长吴浈说,随着我国禁毒工作力度的不断加强,国家食品药品监督管理局采取了严控仿制药和麻黄碱原料药审批、规范销售管理、加强企业宣传警示、加大处罚力度等一系列措施,使含麻黄碱类复方制剂仿制药审批和生产用麻黄碱原料药审批得到有效控制,在规范经营方面也取得了一些初步成效。

  吴浈副局长表示,含麻黄碱复方制剂企业数量多,市场交易量大,流向比较复杂,迫切需要运用现代网络技术和信息化手段实现监管的有效覆盖,对其实施电子监管已成为当务之急。

  吴浈副局长上提出,面对严峻的禁毒形势,各企业一定要加强管理,切实承担起第一责任人的责任,严防含麻黄碱类复方制剂从生产环节直接流失。对本企业产品的经销商应主动进行筛选,剔除那些挂靠走票的违规企业。对疑有流失的订单要及时中止,及时报告。对公安机关通报在非法渠道缴获其产品的药品生产企业,案件调查期间,药监部门将一律停止原料药购用审批,对直接将含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道的药品企业,一律吊销生产经营许可证。

(摘自:中国医药报 2011-06-15)

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